我局自接到相關(guān)移交線索后核查發(fā)現(xiàn)以下單位存在經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)備案但未備案的違法行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條第一款,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十四條第(三)項(xiàng)的規(guī)定,我局已下達(dá)《責(zé)令改正通知書》,要求停止上述違法行為。現(xiàn)將未經(jīng)備案從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的單位和產(chǎn)品名稱予以公告:
經(jīng)營(yíng)單位:徐**
產(chǎn)品名稱:中頻治療儀(粵械注準(zhǔn)20202090956)
開(kāi)平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年7月31日