獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱(chēng)獸藥GSP)、《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《廣東省實(shí)施獸藥GSP補(bǔ)充規(guī)定》以及其他相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定。 一、經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)部制定的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱(chēng)GSP)、《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《廣東省實(shí)施獸藥GSP補(bǔ)充規(guī)定》條件和要求,并依法取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。 經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)與倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一縣級(jí)區(qū)域。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)、畜牧、水產(chǎn)等專(zhuān)業(yè)知識(shí)。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃,每年對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)和相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核,并建立培訓(xùn)、考核檔案。 二、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和《廣東省實(shí)施獸藥GSP補(bǔ)充規(guī)定》進(jìn)行規(guī)范經(jīng)營(yíng)。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件;在獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程中建立各類(lèi)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄,確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯性。應(yīng)當(dāng)及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門(mén)公布的假劣獸藥,并做好記錄。 購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)采購(gòu)合法獸藥產(chǎn)品,必須對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)和獸藥品種的合法性及質(zhì)量情況進(jìn)行審核。 三、銷(xiāo)售獸用處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定,憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開(kāi)具的處方方可銷(xiāo)售,不得采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。拆零銷(xiāo)售獸藥時(shí),不得拆開(kāi)最小銷(xiāo)售單元,應(yīng)有適宜的產(chǎn)品包裝,并向購(gòu)買(mǎi)者提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。 禁止經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥。 禁止將獸用原料藥拆零銷(xiāo)售或者銷(xiāo)售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人。 四、獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)政府采購(gòu)的強(qiáng)制免疫獸用生物制品;經(jīng)銷(xiāo)商只能經(jīng)營(yíng)所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品,不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。經(jīng)銷(xiāo)商只能將所代理的產(chǎn)品銷(xiāo)售給使用者,不得銷(xiāo)售給其他獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 五、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫(huà)報(bào)等資料應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。不得張貼、發(fā)布未依法取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品宣傳。不得誤導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者。 六、應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供技術(shù)咨詢(xún)服務(wù),在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,公布當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)監(jiān)督電話(huà),指導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。 七、無(wú)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)獸藥的,或者雖有獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥和人用藥品的,責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營(yíng)的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的,處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款;經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 八、提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的,吊銷(xiāo)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷(xiāo)獸藥批準(zhǔn)證明文件,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)。 九、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的,沒(méi)收違法所得,并處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷(xiāo)獸藥批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 十、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥GSP的,給予警告,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停止獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并處5萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 境外企業(yè)在中國(guó)直接銷(xiāo)售獸藥的,責(zé)令其限期改正,沒(méi)收直接銷(xiāo)售的獸藥和違法所得,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū);給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷(xiāo)毀、銷(xiāo)售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的,責(zé)令其停止違法行為,給予警告,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和開(kāi)具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告的,給予警告,并處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。 未經(jīng)獸醫(yī)開(kāi)具處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)、使用獸用處方藥的,責(zé)令其限期改正,沒(méi)收違法所得,并處5萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 十一、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)把原料藥銷(xiāo)售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的,或者拆零銷(xiāo)售原料藥的,責(zé)令其立即改正,給予警告,沒(méi)收違法所得,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 廣東省農(nóng)業(yè)廳 江門(mén)市農(nóng)業(yè)局 開(kāi)平市農(nóng)業(yè)局 2013年7月
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